» » Приемочный контроль в аптеке: Приказ 647 н

Приемочный контроль в аптеке: Приказ 647 н

Приемочный контроль в аптеке регулирует Приказ 647 н от 31 августа 2016 года Минздрава РФ. Разберемся, на что нужно обратить внимание.
 
Приказ 647 н касается не только приемочного контроля, но и общих правил розничной торговли лекарственными препаратами в аптеке:
  • управления качеством;
  • руководителя и персонала аптеки;
  • организации инфраструктуры;
  • процессов деятельности;
  • реализации товаров;
  • оценки деятельности.

 
В комплексе, Приказ Минздрава 647 н определяет  правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Организация приемочного контроля

Приемку товаров в аптеке производят по:
  • ассортименту;
  • количеству;
  • качеству;
  • условиям хранения;
  • сохранности транспортной тары.
Важно! Нужно отличать приемку товаров аптечного ассортимента от приемочного контроля.

Приемочный контроль проводится для того, чтобы не допустить в продажу контрафакта, фальсификата или недоброкачественных лекарственных препаратов. Для проведения приемочного контроля назначается комиссия, причем обязательно на основании письменного приказа за подписью руководителя.

приемочный контроль в аптеке приказ 647приемочный контроль в аптеке приказ 647

 
В процессе приемочного контроля в аптеке члены комиссии оценивают:
  • внешний вид лекарственных препаратов;
  • цвет;
  • запах;
  • соответствие маркировки;
  • целостность упаковки;
  • наличие и правильность оформления сопроводительных документов и деклараций качества лекарственных препаратов.
Поэтому члены комиссии должны быть заранее ознакомлены со всей необходимой информацией, требованиями и правилами оформления документации.
 
В случае несоответствия требованиям проверяемых лекарственных препаратов или их упаковки, комиссией составляется акт для предъявления претензий к поставщику. В акте необходимо указать обнаруженные во время приемочного контроля недостатки и сослаться на нормативные акты, в которых отражены данные требования.
 

 
Проверку биологически активных добавок и продуктов детского, диетического и лечебного питания следует проводить в рамках приемки товаров, а не приемочного контроля, так как они относятся к пищевым продуктам. Их качество проверяется по внешним признакам, целостности упаковки и сопроводительными документами, особенно декларациями о соответствии качества.

Если недоброкачественные, контрафактные или фальсифицированные лекарственные средства были обнаружены после проведения приемочного контроля и подписания акта, следует изолировать их от остального аптечного ассортимента до урегулирования спора с поставщиком.




Приемочный контроль
Достаточно ли полно изложена информация о приемочном контроле в аптеке?
Всего проголосовало: 13