Приемочный контроль в аптеке регулирует Приказ 647 н от 31 августа 2016 года Минздрава РФ. Разберемся, на что нужно обратить внимание.
Приказ 647 н касается не только приемочного контроля, но и общих правил розничной торговли лекарственными препаратами в аптеке:
- управления качеством;
- руководителя и персонала аптеки;
- организации инфраструктуры;
- процессов деятельности;
- реализации товаров;
- оценки деятельности.
В комплексе, Приказ Минздрава 647 н определяет правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Организация приемочного контроля
Приемку товаров в аптеке производят по:- ассортименту;
- количеству;
- качеству;
- условиям хранения;
- сохранности транспортной тары.
Важно! Нужно отличать приемку товаров аптечного ассортимента от приемочного контроля.
Приемочный контроль проводится для того, чтобы не допустить в продажу контрафакта, фальсификата или недоброкачественных лекарственных препаратов. Для проведения приемочного контроля назначается комиссия, причем обязательно на основании письменного приказа за подписью руководителя.
В процессе приемочного контроля в аптеке члены комиссии оценивают:
- внешний вид лекарственных препаратов;
- цвет;
- запах;
- соответствие маркировки;
- целостность упаковки;
- наличие и правильность оформления сопроводительных документов и деклараций качества лекарственных препаратов.
Читайте также: Как открыть аптеку без фармацевтического образования.
В случае несоответствия требованиям проверяемых лекарственных препаратов или их упаковки, комиссией составляется акт для предъявления претензий к поставщику. В акте необходимо указать обнаруженные во время приемочного контроля недостатки и сослаться на нормативные акты, в которых отражены данные требования.
Проверку биологически активных добавок и продуктов детского, диетического и лечебного питания следует проводить в рамках приемки товаров, а не приемочного контроля, так как они относятся к пищевым продуктам. Их качество проверяется по внешним признакам, целостности упаковки и сопроводительными документами, особенно декларациями о соответствии качества.
Если недоброкачественные, контрафактные или фальсифицированные лекарственные средства были обнаружены после проведения приемочного контроля и подписания акта, следует изолировать их от остального аптечного ассортимента до урегулирования спора с поставщиком.